期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
RP-HPLC测定左炔诺孕酮与孕二烯酮表观油水分配系数及平衡溶解度
曾佳；黄婷；李芳；朱芷涵；陈良康；俸灵林
关键词：左炔诺孕酮, 孕二烯酮, RP-HPLC, 表观油水分配系数, 平衡溶解度
摘要：目的:分别测定第2代和第3代避孕药代表性药物左炔诺孕酮(levonorgestrel,LNG)与孕二烯酮(gestodene,GES)的表观油水分配系数及平衡溶解度,为长效避孕微球注射剂制备工艺及体外释放介质的选择提供坚实的处方前研究基础.方法:采用RP-HPLC测定LNG与GES在正辛醇-水、正辛醇-pH 1.2～8.0磷酸盐缓冲液等9种体系中的表观油水分配系数及在水、缓冲液、常用有机溶剂等19种介质中的平衡溶解度.结果:LNG与GES在水中的lgPapp值分别为3.62和3.43;在不同pH值PBS中该值相近,但在pH3.0时例外,LNG与GES的该值均增大.此外,两药均难溶于水,易溶于二氯甲烷、三氯甲烷等有机溶剂;GES的水溶性是LNG的8～ 10倍,且GES比LNG更易溶于有机试剂;两者在pH 3.0时溶解度均有下降趋势,而在其他pH值条件下无明显差别,该情况与两者表观油水分配系数的变化规律相一致.结论:表观油水分配系数结果提示:LNG与GES在微球制备过程中可获得较好的包封率,同时将延长微球在体内的释药周期.平衡溶解度结果提示:在微球体外释放评价时应添加合适的增溶剂以增加药物溶解度来满足漏槽条件;制备微球采用常规工艺的水包油(O/W)型乳剂-液中干燥法微囊化具有可行性.
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