期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
地奥司明片在健康人体内的药动学
朱婷婷；杜明荦；苏浩明；杨林；文爱东；杭太俊
关键词：地奥司明片, 香叶木素, 酶解, 高效液相色谱-串联质谱法, 药动学
摘要：目的:建立人血浆中地奥司明代谢物香叶木素浓度的LC-MS/MS测定法,研究地奥司明片在健康人体内的药动学.方法:采用自身双交叉试验设计,22例中国男性健康受试者,分别单剂量和bid连续7d多剂量口服地奥司明片900 mg,并于单剂量和多剂量后一次给药后0～96 h间隔采集静脉血分离血浆样品待测.经β-葡萄糖醛酸酶酶解和甲基叔丁基醚-异丙醇(1:1)提取处理,LC-MS/MS法测定血浆中香叶木素的浓度,用DAS 2.0软件计算药动学参数.结果:建立的LC-MS/MS法测定血浆香叶木素浓度在0.1～40 ng· mL-1范围内线性关系良好,低定量限为0.1 ng·mL-1,经方法验证符合生物样品测定要求.测得受试者900 mg单剂量和多剂量给药后的主要药动学参数如下:Cmax分别为(4.2±3.8)和(10.3±6.3)ng· mL-,Tmax分别为(18.7±9.9)和(6.1±7.0)h,t1/2分别为(60.2±85.7)和(102.5 ±174.8)h,AUC0 ～96分别为(185.4 ±166.2)和(277.6±143.8) h· ng·mL-1,AUC0～∞分别为(237.2±170.5)和(551.0 ±606.4)h· ng· mL-1.结论:建立的LC-MS/MS法专属、灵敏、准确,适用于地奥司明片的药动学研究.
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