期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第16期

依拉地平片在中国健康人体内的药动学

张楠;李曼琳;宋敏;杭太俊;陶蕾;李琳珺;马鹏程

关键词:依拉地平, 药动学, 液相色谱-串联质谱法
摘要:目的:建立人血浆和尿液中依拉地平浓度的LC-MS/MS测定法,并用于评价中国健康受试者单次和多次口服依拉地平片的药动学.方法:12例健康受试者单次和多次空腹口服依拉地平片5.0 mg,0~48 h间隔采集血样,单次给药时,保留0~24 h所有尿液.采用LC-MS/MS法测定血浆和尿液依拉地平浓度,DAS 2.0软件计算药动学参数.结果:健康受试者单次和多次口服依拉地平片5.0 mg的主要药动学参数:Cmax分别为(11.88±3.78)和(10.92±4.31) ng·mL-1,AUC0~48h分别为(21.4±8.8)和(20.9±9.2)h·ng·mL-1,Tmax分别为(1.0±0.6)和(0.8±0.5)h,t1/2分别为(8.0±2.4)和(8.2±2.0)h,MRT分别为(4.5±1.9)和(5.2±1.9)h.多次口服依拉地平片后Cssav(0.84 ±0.35) ng·mL-1,DF为(13.5±4.0).0 ~24 h依拉地平的平均尿药累积排泄率显著小于1.0%.结论:建立的LC-MS/MS法专属性好,灵敏、准确,中国健康受试者单次和多次口服依拉地平片的主要药动学参数无统计学差异,多次给药在体内不存在明显积蓄作用,药动学行为男女无显著差异.