期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
掺杂掺假药品补充检验方法所需对照品可获得性分析
黄宝斌；马玲云；许明哲；杨青云；肖新月；田学波；杨亚莉；白东亭
关键词：掺杂掺假药品, 补充检验方法, 对照品, 可获得性, 标准物质供应机构
摘要：目的:分析国家食品药品监督管理总局批准的药品补充检验方法所需对照品的可获得性,评估方法的可使用性,并思考改进对照品的保障供应思路.方法:收集并整理2003-2013年批准的药品补充检验方法,确定所需对照品的种类和数量,查阅国内法定药品标准物质供应机构的供应目录.结果:已批准的189个药品补充检验方法共需对照品167种.国内法定药品标准物质供应机构可供应157种,占94.0％;暂不能供应的是10种,都已经列入研制计划或正在研制中.结论:标准物质供应机构很好的满足了药品补充检验方法所需对照品的供应,确保了95.8％已批准方法的可使用性.针对暂不能提供对照品以及将来方法所需对照品供应的问题,一是需要供应机构考虑采用新技术及时研制;二是需要行政监管部门考虑扩大对照品的认可范围,借助其他标准物质供应平台,纳入溯源明确的对照试剂.
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