期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
往期目录
-
1999
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
单硝酸异山梨酯缓释微丸胶囊的制备及质量控制
吴燕；郭继红；肖健；徐荣
关键词：单硝酸异山梨酯, 缓释微丸, 高效液相色谱法, 质量控制
摘要：目的:制备单硝酸异山梨酯缓释微丸胶囊并建立其质量控制方法.方法:采用湿法制粒及挤出滚圆制粒制得速释微丸;使用流化床包衣制得缓释微丸;用高效液相色谱法对其制备的微丸胶囊进行含量、有关物质及释放度检测.结果:佳处方工艺条件为单硝酸异山梨酯60 g、微晶纤维素PH101 120 g、羟丙基纤维素HPC-LS 20 g,加入适量黏合剂,制得速释微丸;缓释微丸包衣增重为15％,制得缓释微丸;所制备的缓释微丸胶囊为速释微丸与缓释微丸混合组成(3∶7,w/w).其3批样品平均释放度分别为1 h(28.07±2.15)％,2 h(40.01±1.12)％,4 h(63.28±0.76)％,6 h(72.38 ±0.94)％,8 h(73.55±1.37)％,3批含量测定分别为97.34％,96.99％,97.10％,平均含量97.14％,RSD为0.18％.杂质测定未出现硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯杂质峰.结论:制剂工艺简单,缓释效果理想,稳定性好,质量可控.
友情链接