期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
抗重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白抗药抗体ELISA检测方法的建立及应用
贾敏；王立清；段瑾；盛艾娟；丁淑芹；陈曦；郑凤敏；王美霞；吕秋军
关键词：重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液, 抗药抗体, 免疫原性
摘要：目的:建立受试者血清中重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白抗药抗体的检测方法,考察用药后不同组别受试者的抗药抗体产生情况.方法:首先建立了检测血清中抗药抗体ELISA方法并进行了方法学的验证;然后筛选了3个给药组血清样本中的抗药抗体,用结果为阳性的受试者血清大稀释倍数表示抗药抗体的滴度.结果:该ELISA方法检测乐复能血清抗药抗体的特异性好,检测限为204 ng· mL-1,高、中、低及阴性样本批内、批间重复性CV值均小于6％,达到常规ELISA的标准.10 μg连续给药组7例受试者首次用药3周后有3例产生抗体,用药5周后均产生抗体;10 μg隔日给药组6例受试者首次用药4周后均产生抗体;20 μg隔日连续给药组10例受试者首次用药2周后有1例产生抗体,用药4周后8例产生抗体,用药6周后9例产生抗体.结论:建立了重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白免疫原性的ELISA检测方法.首次用药4周后3个组的抗药抗体阳性率达到高值,组别之间无明显差别.比较而言,第3组(20μg隔日给药)的抗药抗体滴度较低.
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