期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
一种以Kolliphor HS 15为增溶剂的参麦注射液的稳定性和安全性研究
祁星星；李畅；孙春萌；熊晔蓉；涂家生
关键词：参麦注射液, Kolliphor HS 15, 聚山梨酯80, 安全性, 增溶剂
摘要：目的:制备Kolliphor HS 15 (HS 15)参麦注射液,并研究其稳定性和安全性.方法:首先,通过考察灭菌前后pH、粒径和溶液性状的变化,以及冻融实验前后可见异物和粒径的比较,进行稳定性考察.其次,以模拟市售参麦注射液(含0.5％注射用聚山梨酯80)为参照,考察HS 15参麦注射液的稳定性、溶血性和血管刺激性.后,比较HS 15、注射用聚山梨酯80和普通级聚山梨酯80对大鼠嗜碱性细胞白细胞RBL-2H3的脱颗粒率及与人血清孵育后系统中SC5 b-9含量,评价空白辅料及含药制剂的致敏性.结果:0.2％的HS 15参麦注射液的稳定性与模拟市售制剂无显著性差异,但溶血率较低,血管刺激性较小;HS 15的致敏性低于注射用和普通级聚山梨酯80.结论:HS 15具有较高的安全性,可作为增溶剂取代市售参麦注射液中的聚山梨酯80.
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