期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
阿莫西林克拉维酸钾分散片的人体生物等效性研究
周伦；杨静；宋薇；葛洁；冯智军；王茂湖；宋颖；文爱东
关键词：阿莫西林, 克拉维酸钾, 高效液相色谱串联质谱法, 生物等效性, 药动学
摘要：目的:研究阿莫西林克拉维酸钾分散片在健康人体的相对生物利用度,并与阿莫西林克拉维酸钾片比较,评价两者生物等效性.方法:20例健康男性志愿者随机交叉单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾分散片(受试制剂)或阿莫西林克拉维酸钾片(参比制剂)625 mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中阿莫西林及克拉维酸钾的血药浓度,用WinNonlin 6.2软件计算药动学参数,并评价生物等效性.结果:阿莫西林药动学参数为:Cmax为(8.95±1.55)和(8.52±1.94) μg·mL-1;Tmax为(1.11±0.36)和(1.36±0.51) h;t1/2为(1.55±0.44)和(1.41±0.29) h;AUC0～t为(19.43±3.18)和(20.12±3.93) μg· h· mL-1.克拉维酸钾药动学参数:Cmax为(3.14±0.39)和(3.14±0.55)μg·mL-1;Tmax为(1.41±0.59)和(1.43±0.68) h;t1/2为(1.23±0.31)和(1.23±0.37) h;AUC0～t为(7.14±1.62)和(7.34±1.45) μg·h·mL-1;阿莫西林克拉维酸钾分散片单次给药后的相对生物利用度为97.3％(阿莫西林)和96.6％(克拉维酸钾).结论:阿莫西林克拉维酸钾分散片与阿莫西林克拉维酸钾片具人体生物等效性.
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