期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
伊潘立酮片与利培酮片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的双盲对照研究
双梅；刘琦；闫俊；康岚；刘粹；杨甫德；杜波；石玉中；许秀峰
关键词：伊潘立酮, 利培酮, 精神分裂症, 疗效, 安全性
摘要：目的:评价可变剂量伊潘立酮片治疗精神分裂症患者的疗效与安全性,并与利培酮进行比较.方法:本研究为随机、双盲、平行对照多中心临床试验.将符合《精神障碍诊断统计手册第四版》(DSM-Ⅳ)精神分裂症临床诊断标准的260例患者随机分至伊潘立酮组(130例,12 ～24 mg·d-1)或利培酮组(130例,3 ～6 mg·d-1),观察疗程为6周.主要疗效指标为治疗6周末两组阳性和阴性症状量表(PANSS)总分减分值.安全性评价包括不良事件(AEs)发生率、生命体征、心电图、体重变化及实验室指标.结果:治疗6周末,两组PANSS总分均较基线明显降低(P＜0.05).伊潘立酮组减分(33.31±13.94)分,利培酮组减分(32.54±14.77)分,两组差异无统计学意义(P＞0.05).对治疗前后PANSS量表总评分减分值进行非劣效检验,结果显示伊潘立酮组非劣于利培酮组(μA-μB的双侧95％ CI大于-7.0).利培酮组和伊潘立酮组常见不良事件为帕金森综合征、静坐不能、转氨酶升高、血脂升高、体重增加、泌乳素增高等,其中伊潘立酮组帕金森综合征和泌乳素增高的发生率低于利培酮组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:伊潘立酮片治疗急性精神分裂症的疗效与利培酮相当,较少引起帕金森综合征及泌乳素增高.
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