期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
盐酸度洛西汀肠溶片与帕罗西汀治疗重性抑郁障碍的多中心、随机、双盲、平行对照研究
郝晓楠；杨甫德；况伟宏；师建国；杜波；张克让；张鸿燕
关键词：盐酸度洛西汀肠溶片, 盐酸帕罗西汀, 重性抑郁障碍, 有效性, 安全性
摘要：目的:评价盐酸度洛西汀肠溶片治疗重性抑郁障碍的临床有效性和安全性.方法:采用为期6周的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验.按1:1的比例将281例重性抑郁障碍患者随机分入盐酸度洛西汀肠溶片(140例,60 mg·d-1),盐酸帕罗西汀片(141例,20 mg·d-1),观察疗程均为6周.主要疗效指标为治疗第6周末汉密尔顿抑郁量表总分的变化.以临床有效率、临床缓解率、临床总体印象量表、汉密尔顿焦虑量表为次要疗效指标.结果:经药物治疗6周后两组的汉密尔顿抑郁量表总评分均明显下降,盐酸度洛西汀肠溶片组相对基线平均降低了13.79;盐酸帕罗西汀片组相对基线平均降低了12.02.两组治疗后相对基线变化有统计学意义(P＜0.05),且两组相对基线变化的差值及其95％可信区间为-1.87(-3.37,-0.37).治疗6周后两组的临床缓解率和汉密尔顿焦虑量表评分的差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组、对照组的临床有效率和临床总体印象量表评分差异有统计学意义(P＜0.05).试验组发生不良事件多为轻中度,常见的不良反应有:恶心、口干、呕吐、食欲下降、头晕.结论:①盐酸度洛西汀肠溶片对重性抑郁障碍治疗6周的疗效显著.②试验药物盐酸度洛西汀肠溶片治疗重性抑郁障碍的疗效非劣于对照药物盐酸帕罗西汀片.③治疗重性抑郁障碍中,盐酸度洛西汀肠溶片的安全性和耐受性良好.
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