期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
盐酸帕洛诺司琼胶囊的人体药动学及绝对生物利用度
史香龄；邵方娴；宋敏；杭太俊；杨林；文爱东；张喜全；戴峻；王艳霞；李琨
关键词：盐酸帕洛诺司琼, 药动学, 绝对生物利用度, 液相色谱-串联质谱法
摘要：目的:研究盐酸帕洛诺司琼胶囊在健康受试者体内的药动学及绝对生物利用度.方法:24例健康受试者(男12,女12),平均分为2组,按自身双交叉试验设计.一组分别单剂量口服低、高(0.25,0.75 mg)剂量；另一组分别单剂量口服和静脉注射中剂量(0.5 mg).给药后0～ 168 h间隔取血.采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆帕洛诺司琼浓度,应用DAS 2.1程序计算药动学参数并评价口服制剂的绝对生物利用度.结果:单剂量口服0.25和0.75 mg盐酸帕洛诺司琼胶囊后的主要药动学参数Cmax分别为(0.58±0.20)和(1.95±0.94) ng·mL-1,tax分别为(8.4±3.9)和(8.3±2.9)h,AUC0～ 168分别为(35±10)和(82±34) h·ng·mL-1,t1/2分别为(74±18)和(41±9)h；单剂量0.5 mg口服与静脉注射后的主要药动学参数Cmax分别为(0.82±0.17)和(5.58±2.66) ng·mL-1,Tmax分别为(6.3±4.3)和(0.022±0.019)h,AUC0 ～168分别为(43±12)和(40±12) h·ng·mL-1,f1/2分别为(44±9)和(54±18)h.由AUC0～168估算,口服胶囊的绝对生物利用度为(109.9±26.1)％.结论:在0.25 ～ 0.75 mg剂量范围内口服盐酸帕洛诺司琼胶囊具有线性药动学特征；口服生物利用度较高,但是与静脉注射相比,口服给药的Cmax明显降低,Tmax显著延迟；主要药动学参数性别间无差异.
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