期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第06期

电子数据采集对我国临床研究的机遇和挑战

谢高强;李英山;姚晨

关键词:电子数据采集, 临床研究, 挑战, 机遇
摘要:电子数据采集(EDC)极大地提高了临床研究的效率,发展EDC是促进我国临床研究赶超世界先进水平难得的机遇,同时,我们也面临EDC法律法规不完善、网络速度和覆盖率低、EDC软件开发和选择、完善工作流程和缺乏EDC人才等挑战.本文旨在探讨我国临床研究业界如何抓住EDC发展带来的机遇,迎接EDC带来的压力和挑战,及时改变临床研究模式,促进我国临床研究的发展.