期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
往期目录
-
1999
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
马来酸恩替卡韦片的健康人体药动学
宋敏；丁莹；杭太俊；陶蕾；李琳珺；马鹏程；许易；左丞；张道成
关键词：马来酸恩替卡韦, 药动学, LC-MS/MS
摘要：目的:研究马来酸恩替卡韦片在健康人体内的药动学.方法:采用开放、随机试验设计方案,进行马来酸恩替卡韦片以恩替卡韦计低(0.25 mg)、中(0.5 mg)、高(1.0 mg)3种剂量水平的单剂量药动学试验,并对中间剂量进行多次给药及稳态试验,每个剂量组12名男女各半健康受试者；并与市售恩替卡韦片(博路定)0.5 mg剂量的单次和稳态试验进行比较.液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆和尿液中恩替卡韦的浓度.应用DAS 2.0程序计算药动学参数.结果:单剂量口服马来酸恩替卡韦片,血浆Cnax和AUC与剂量成正比例关系,Tmax和t1/2基本不受剂量变化的显著影响；48 h的平均尿液累积排泄率总平均为(40.0±10.7)％.多次连续给药达稳态时药物蓄积指数约为2倍.男女受试者的主要药动学参数无明显差异.马来酸恩替卡韦片与博路定的主要药动学参数无显著性差异.结论:建立血浆和尿液中恩替卡韦的LC-MS/MS测定法专属灵敏,满足临床生物样本分析的要求；口服马来酸恩替卡韦片在健康人体内的药动学具有线性药动学特征,并与博路定的一致.
友情链接