期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第13期

咪达那新及其片剂的杂质研究

姚路路;邹巧根;孙莉莉;张尊建

关键词:咪达那新, 片剂, 液相色谱-离子阱-飞行时间串联质谱, 杂质, 结构确证
摘要:目的:对咪达那新及其片剂中的杂质进行分离和结构鉴定.方法:采用液相色谱-离子阱-飞行时间串联质谱(LC-ESI/IT-TOF)技术对咪达那新及其片剂进行分析,获得相关杂质的质谱数据,并通过合成对杂质结构及来源进行推断.结果:鉴别得到3个杂质,分别为杂质1:(4-(2-甲基-1-咪唑基)-2,2-二苯基丁腈)、杂质2:(4-(2-甲基-1-咪唑基)-2,2-二苯基丁酸)和杂质3:(4-(1-咪唑基)-2,2-二苯基丁酰胺).结论:本研究结果为咪达那新及其片剂的质量控制及工艺优化提供了重要的参考依据.