期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第13期

盐酸氨溴索注射剂药品不良反应集中监测与自发报告系统数据分析比较

王瑜歆;王立刚;张耀文;金丹;马辉;杨月明;杨华;耿凤英;魏晶

关键词:盐酸氨溴索注射剂, 不良反应, 集中监测, 自发报告
摘要:目的:通过分析盐酸氨溴索注射剂集中监测和自发报告系统收集到的数据,发现盐酸氨溴索葡萄糖注射液和其他盐酸氨溴索注射剂不良反应发生特点,揭示两种监测方法在药品不良反应监测中的地位和作用.方法:数据来自于集中监测研究和自发报告系统,并对相关资料进行处理和分析.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液组药品不良反应发生率为0.9%‰,其他注射用盐酸氨溴索制剂组药品不良反应发生率为1.8%‰,两组药品不良反应发生率无统计学差异.两种剂型累及器官系统主要为胃肠系统损害、皮肤及附件损害、呼吸系统损害,其他盐酸氨溴索注射液制剂组全身性损害比例与盐酸氨溴索葡萄糖注射液组相比偏高(P<0.05).结论:两种监测方法的特点、数据信息均有所不同,但其相辅相成,在监测工作中起到了重要的作用.