期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
FDA公布2014财年仿制药企业付费修正案(GDUFA)付费标准
Garth Boehm；姚立新；郑强
关键词：仿制药, 仿制药企业付费, 2014财年
摘要：FDA公布2014财年仿制药企业付费细则.根据通货膨胀指数调整后,2014财年仿制药企业付费总额为$ 305659000,各项付费标准分别为:仿制药申请$63860,批准前补充申请$31 930,主文件$ 31460,美国境内制剂设施$220152,美国境外制剂设施$235152,美国境内原料药设施$34515,美国境外原料药设施$ 49515.由于部分仿制药企业退出,各项付费额比前一财年显著增加.预期后继财年付费将会继续增长,但对仿制药行业的发展的影响并不明了.
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