期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第19期

丙泊酚中链脂肪乳的制备和表征

欧汝静;关世侠;李庆国;周郁斌;杨艳

关键词:丙泊酚, 脂肪乳, 中链甘油三酸酯, 高压均质, 正交试验设计
摘要:目的:制备丙泊酚中链脂肪乳,并对其一些物理性质进行评价.方法:采用正交试验设计方法筛选丙泊酚中链脂肪乳的处方,并对其制备工艺进行了单因素考察.通过考察其粒径、粒径分布、pH值及离心稳定性等确定了终处方及工艺.结果:丙泊酚脂肪乳的佳处方及工艺为:将Poloxamer 188 3.60 g和甘油2.25 g用适量的注射水在室温下溶解,作为水相.将丙泊酚1.0g,大豆卵磷脂1.20 g,油酸0.16g、维生素E0.08 g加入中链甘油三酸酯10 g中,搅拌均匀作为油相.两相分别预热至60℃,将油相缓缓加入水相中,500 W超声10 min分散成初乳,加水至100 mL,0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH 8~9,移至高压均质机中400 bar压力下匀化10次,得到终乳,过0.45 μm的微孔滤膜,灌封于西林瓶中,1 15℃热压灭菌30 min即得.结论:制得的丙泊酚脂肪乳,平均粒径(129.87±0.85) nm,PI为(0.20±0.03),pH为(8.45±0.01),符合静脉注射要求.