期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第19期

高效液相色谱法测定缬沙坦氨氯地平片中的有关物质

荆小燕；王勇军；徐丽洁；毛白杨；陈再新

关键词：高效液相色谱法, 缬沙坦氨氯地平片, 有关物质
摘要：目的:建立测定缬沙坦氨氯地平片中有关物质的HPLC法.方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为20 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.7％三乙胺,用磷酸调pH值至3.0)(A)-乙腈(B),梯度洗脱；柱温35℃;流速1.0 mL· min-1；进样量20 μL;检测波长237 nm.结果:缬沙坦、氨氯地平和各有关物质的分离符合要求,缬沙坦的已知杂质B、杂质C和氨氯地平的已知杂质D的线性范围及相关系数分别为:0.161 ～ 16.103 μg·mL-1(n=9,r=1.000 0),0.080 ～8.019 μg· mL-1(n=9,r=1.000 0),0.063 ～2.110 μg· mL-1(n=9,r=0.999 8)；检测限分别为0.41,0.72,0.88 ng;定量限分别为1.36,2.41,2.94 ng;回收率分别为99.8％(n=9,RSD为3.59％),98.6％(n=9,RSD为1.02％),108.5％(n=9,RSD =3.61％).结论:缬沙坦氨氯地平片中主成分与已知杂质及其他有关物质均分离良好,该方法简单、准确、可靠、专属性强,可用于缬沙坦氨氯地平片有关物质的考察.

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