期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第20期

注射用利培酮微球的制备和体外性质评价

张华;王翔;王学清;张强

关键词:利培酮, 微球, 高效液相色谱法, 体外释放
摘要:目的:制备注射用利培酮微球并进行质量评价.方法:建立HPLC方法测定利培酮的含量;以乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,乳化-溶剂挥发法制备利培酮微球,考察药物量、载体量、乳化和固化聚乙烯醇(PVA)浓度对利培酮微球药剂学性质的影响,并对所制备的利培酮微球进行了体外释放度评价.结果:建立了利培酮含量测定的HPLC方法:采用Luna C18色谱柱,流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(55:45:1:0.5),流速为l mL· min-,检测波长为280 nm,柱温为25℃.根据不同因素对利培酮微球制备的影响,筛选出佳处方:药物20 mg,载体400 mg,乳化PVA浓度为2%,固化PVA浓度为0.3%,所得的利培酮微球表面圆整,粒径为61.5 μm,包封率为89.8%,载药量为6.8%.体外释放试验表明,按照优处方制备的利培酮微球2h内药物释放低于10%,突释效应较小;d5药物的释放达到63%,可持续释放15 d.结论:本实验根据不同制备因素优化得到的利培酮微球,释放无滞后期,可有效缓释达两周以上.