期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第20期

中药临床试验现状及对策分析

沈玉红;彭真;张珂良

关键词:中药, 临床试验, 现状, 对策分析
摘要:中药临床试验实施药物临床试验质量管理规范(GCP)是我国中药发展史上具有开创性的工作,对提高我国中药的研发水平、保证上市药品的质量、提高中医药的疗效、确保广大患者的安全用药以及促进中医药走向世界都具有非常重要的意义.但是由于中医药有其独特的理论体系,中药复方的复杂性给中药的作用机理研究、药动学研究等都带来了困难,许多难以量化的指标影响了对中药安全性、有效性的客观和准确的判断.本文阐述了我国中药临床试验中存在的问题,并提出了中药临床试验监管的建议和对策.