期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
干细胞制剂临床前安全评价方法
宋征；马璟
关键词：干细胞制剂, 临床前安全评价, 法规要求
摘要：近年来干细胞技术的迅速发展使得干细胞制剂成为了新的研究热点,干细胞制剂在治疗退化性疾病、癌症以及损伤组织修复上得到了广泛的应用.由于干细胞具有多向分化和增殖能力,因此其临床前安全性需结合临床应用方法及干细胞特点进行综合评价.目前美国及欧洲对于干细胞制剂的临床前安全性评价已建立了较为完善的体系,而国内的评价体系刚刚起步,对干细胞临床使用的安全性还缺乏系统性的评价和规范性的要求.本文就干细胞制剂的特点、国际上对于其临床前安全性评价的要求以及干细胞制剂临床前安全性评价要点做简要介绍和阐述.
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