期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
临床试验复合终点评价指标的构建方法概述
郭正梅；姚晨；阎小妍
关键词：临床试验, 多重性问题, 复合终点, 有序多分类变量
摘要：临床试验有效性评价指标根据研究目的通常被分为主要指标和次要指标.在实际临床试验中,往往需要从多个方面对某种药物或器械对疾病的有效性进行评价,对于这种情况的疗效评价,目前可采用的方法有两种,一是对多个终点指标进行多重比较,这通常会导致Ⅰ类错误增大,需要在研究设计与分析中考虑对Ⅰ类错误的控制,因而试验所需的样本量也会增大,这无疑会给临床试验本身带来一系列问题;二是构建复合终点评价指标对疗效进行综合评价.本文旨在对国内外有关应用复合终点指标来评价临床试验疗效的文献进行研读,重点关注那些采用多个均为有序分类变量的主要疗效指标来构建复合终点评价指标的研究,以期为临床试验设计与分析提供更多的参考.
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