期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
恒河猴皮下注射聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子的临床前安全性评价
周晓冰；孙立；陈亚红；屈哲；沈连忠；王越；苗玉发；姜华；杨艳伟；刘芳；潘东升；李保文；王雪；王秀文；李波
关键词：聚乙二醇, 粒细胞, 刺激因子, 安全性
摘要：目的:在恒河猴中进行皮下注射聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子(PEG-G-CSF)的临床前安全性评价.方法:将恒河猴随机分为4组:对照组和低、中和高剂量PEG-G-CSF组,分别皮下注射溶媒或PEG-G-CSF(100,300和1 000 μg· kg -1),每周给药1次,连续3个月,恢复期1个月.结果:各组动物的临床症状、体重、摄食量、体温、心电图和尿检各项指标均未见与给药相关的明显异常.给药组白细胞数量、分类白细胞比例出现与PEG-G-CSF药理学作用相关的明显改变.骨髓涂片镜检结果与血象改变基本一致.给药4周时,高剂量组动物血清中γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)显著升高(P＜0.01)；PEG-G-CSF各给药组血清K+水平显著降低(P＜0.01).血液学及血清生化指标的改变在给药4周后均表现出逐渐恢复的趋势,恢复期未见明显异常.组织病理学检查发现PEG-G-CSF作用的靶器官为肝脏、脾脏和胸骨(骨髓).给药3个月时,PEG-G-CSF各给药组抗体阳性的动物数分别为6/6,5/6,5/6.结论:恒河猴多次皮下注射PEG-G-CSF 300 μg·kg-1可作为基本无毒反应剂量,100 μg· kg-1为安全剂量.
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