期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志

- 杂志名称:中国新药杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号:1003-3734
- 国内刊号:11-2850/R
- 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体尿药排泄动力学比较
韩睿;孙德助;苏浩明;邵方娴;金婵;高荧;杭太俊;宋敏;陶蕾;李琳珺;马鹏程
关键词:阿仑膦酸钠, 尿样, 药代动力学, 芴甲氧羰酰氯衍生化, HPLC-荧光检测法
摘要:目的:建立人尿液中阿仑膦酸钠的芴甲氧羰酰氯( Fmoc-C1)衍生化HPLC-荧光检测法,用于阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体药代动力学比较研究.方法:20名男性健康志愿者分别给药70 mg阿仑膦酸钠肠溶片或普通片,采集0 ~24 h内不同时间段的尿液样本,帕米膦酸钠内标法测定受试者尿液阿仑膦酸钠浓度并计算排泄量,DAS 2.1软件计算尿液排泄动力学参数.结果:阿仑膦酸钠浓度在1~ 500 ng· mL-1范围响应与浓度呈良好的线性关系(r >0.9900).批内及批间精密度和准确度均符合要求.阿仑膦酸钠普通片和肠溶片的尿药累积排泄量分别是(466±261)和(3061±234) μg,大排泄速率分别是(190±118)和(86±57)μg·h-1.结论:建立的测定法专属耐用灵敏度适宜,阿仑膦酸钠肠溶片与普通片剂相比,药代动力学行为发生明显改变.
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