期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
注射用比伐卢定对健康志愿者纤维蛋白原和凝血酶时间的影响
张冬梅；赵侠；王梓凝；崔一民
关键词：比伐卢定, 安慰剂, 纤维蛋白原, 凝血酶时间, 冯·克劳斯法
摘要：目的:研究比伐卢定注射液对健康志愿者纤维蛋白原和凝血酶时间的影响.方法:48名健康志愿者随机分为4个试验组,分别为静脉注射比伐卢定0.5,0.75和1.05 mg· kg-1组以及以0.75 mg·kg-1静脉推注后,立即续以1.75 mg·kg-1 ·h-1的速度匀速静脉滴注4h组.每组12人,其中9名给予比伐卢定注射剂,3名接受安慰剂.静脉注射组在给药前和给药后20 min,45 min,lh,2h,24 h和72 h,静脉推注加静脉滴注组在静脉推注前和静脉滴注开始后2,4,6,8,24和72 h,取血测定纤维蛋白原(fibrinogen,Fib)浓度和凝血酶时间( thrombin time,TT).结果:比伐卢定剂量依赖性地延长TT,停药后2h,TT值逐渐恢复正常.比伐卢定剂量依赖性地降低Fib浓度,尤其是静脉推注加静脉滴注组降低明显,但这可能是由于检测方法的影响,产生的假性降低现象.结论:在比伐卢定Ⅱ期临床试验中,应密切监测受试者的凝血指标,注意观察受试者是否发生出血不良事件.在有直接凝血酶抑制剂存在时,应避免使用冯·克劳斯法检测Fib浓度.
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