期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2012年第21期

临床试验的伦理审查:关注药代动力学差异引起的不良事件

储继红;汪秀琴;居文政

关键词:伦理审查, 药代动力学, 不良事件
摘要:在新药临床试验中,引起不良事件的因素很多,而受试者存在药代动力学差异就是其中一个重要因素,并已受到广泛关注.药代酶的基因多态性、儿童和老人不同的药代动力学特点,以及合并用药产生的药物相互作用等均可引起不良事件.作为药物临床试验的伦理审查者应熟悉常见不良事件的类型及成因,了解不同人群药代动力学的特征,尽量避免由此引起的不良事件,大程度的保护受试者的健康和利益.