期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
LC-MS/MS法测定人血浆氯吡格雷酸浓度及其生物等效性评价
陈敏纯；李雪晴；贾艳艳；鹿成韬；宋颖；杨静；丁莉坤；周伦；冯智军；宋薇；文爱东
关键词：硫酸氢氯吡格雷, 液相色谱-串联质谱, 药代动力学, 生物等效性
摘要：目的:建立液相色谱-串联质谱法测定人血浆中氯吡格雷酸的浓度,研究2种硫酸氢氯吡格雷片的人体药代动力学及相对生物利用度.方法:血浆样品中加入内标吡格列酮,经甲醇沉淀蛋白提取,采用液相色谱-串联质谱法.用建立的方法测定20例健康男性受试者单剂量口服硫酸氢氯吡格雷受试制剂或参比制剂后的血药浓度,求得药代动力学参数,并对2种制剂的生物等效性进行评价.结果:在0.01 ～ 10mg· mL-1内呈良好的线性关系,方法回收率93.5％ ～ 101.4％,日内、日间RSD均小于15％.单次口服75 mg硫酸氢氯吡格雷受试制剂或参比制剂后的Cmax分别为(3.79±1.9)和(3.42±2.0) mg·mL-1；Tmax分别为(0.80±0.4)和(0.90±0.6)h；t1/2分别为(5.06±0.9)和(5.63±0.9) h;AUC0-48分别为(7.96±3.1)和(8.55±3.7) h·mg·mL-1；AUC0-∞分别为(8.28±3.2)和(9.06±3.9) h· mg·mL-1.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(96.8±20.9)％.结论:该方法灵敏,无杂质干扰.测得的受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数之间无明显差异,表明2种制剂在人体内生物等效.
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