期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
水飞蓟宾-丹参素钠复方注射剂中水飞蓟宾和丹参素在大鼠体内的药动学研究
程凌飞；褚扬；万梅绪；马晓慧；张兰兰；陈建明；郭治昕；闫希军
关键词：水飞蓟宾, 丹参素, 高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS), 药动学
摘要：目的:建立同时测定大鼠血浆中水飞蓟宾和丹参素浓度的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),并用于水飞蓟宾-丹参素钠复方注射剂在大鼠体内的药动学研究.方法:血浆样品经乙酸乙酯液-液萃取后,以甲醇-0.2%甲酸水溶液(80:20)为流动相,Zorbax Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱分离,采用电喷雾离子化源(ESI)三重四极杆串联质谱,以选择反应监测模式(SRM)进行检测.用于定量分析的离子反应m/z分别为481.1→300.9(水飞蓟宾)、196.9→135.1(丹参素)和153.0→109.1(内标,原儿茶酸).结果:水飞蓟宾和丹参素分别在10～10 000 ng·mL-1和20～20 000 ng·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,低定量下限(LLOQ)分别为10和20 ng·mL-1.方法的精密度、准确度和稳定性均符合要求.大鼠静脉注射低、中、高3个剂量的水飞蓟宾-丹参素钠复方注射剂后水飞蓟宾的主要药动学参数为:t1/2分别为(2.30±0.45)、(2.11±0.43)、(2.40±0.36)h,Ke分别为(0.31±0.06)、(0.34±0.07)、(0.30±0.04)h-1,AUC0～8 h分别为(3 264.0±789.4)、(7 706.1±1 750.0)、(21 171.1±5 018.7)ng·h～mL-1,AUC0～∞分别为(3 330.3±800.1)、(7 899.5±1 750.0)、(21 791.0±5 048.1)ng·h·mL-1;丹参素的主要药动学参数为:t1/2分别为(1.98±0.47)、(1.70±0.18)、(2.04±0.25)h,Ke分别为(0.37±0.10)、(0.41±0.04)、(0.34±0.04)h-1,AUC0～8 h分另4为(3 758.9±1 066.1)、(7 065.8±921.5)、(17 228.5±3 705.2)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(3 885.8±1152.1)、(7 250.7±923.1)、(17 791.3±3 720.2)ng·h·mL-1.结论:本方法具有专属性强、灵敏度高等优点,适用于复方制剂中水飞蓟宾和丹参素的临床前药动学研究.
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