期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2011年第10期

口服铂类药物沙铂胶囊的Ⅰ期临床研究

杨林;王金万;宋岩;董英;李树婷;张和平

关键词:铂类化合物, 沙铂, 最大耐受剂量
摘要:目的:沙铂是第一个在体外被证实与顺铂有同样抗肿瘤活性的口服铂类药物.本剂量递增(20,40,70,80,100 mg·m<'-2>·d<'-1>)Ⅰ期临床研究目的是评价人体对沙铂胶囊的耐受性,确定其在人体的大耐受剂量(MTD).方法:共纳入21例晚期恶性肿瘤患者.所有患者均可进行安全性分析.给予口服沙铂胶囊,qd,连续5 d,每21 d重复.结果:MTD为100 mg·m<'-2>·d<'-1>,剂量限制性毒性为呕吐、腹泻和血小板下降.其他常见不良反应还包括白细胞下降、中性粒细胞下降、疲乏、蛋白尿.结论:推荐Ⅱ期临床给药剂量为80 mg·m<'-2>·d<'-1>,连用5 d,每28~35 d为1周期.