期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
贝沙罗汀软胶囊在复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者中的I期临床研究
董梅；邢镨元；石远凯
关键词：贝沙罗汀, Ⅰ期临床研究, 耐受性, 药动学, 皮肤T细胞淋巴瘤
摘要：目的:研究贝沙罗汀在皮肤T细胞淋巴瘤患者中的安全性及药代动力学特征,并进行初步疗效观察.方法:皮肤T细胞淋巴瘤患者接受贝沙罗汀口服300 mg·m-2,qd,连用4周.记录安全性指标,进行单剂量和多剂量药物代谢分析,观察患者病灶变化.结果:入组患者5例,每日中位服药剂量为525 mg,中位服药时间4周.常见不良反应为Ⅰ ～ Ⅱ度胃肠道反应、白细胞减少和中性粒细胞减少、头痛、发热、胆固醇升高、三酰甘油升高和甲状腺功能减退,1例患者出现Ⅲ度皮疹,考虑为药物过敏,除此之外无Ⅲ～Ⅳ度不良反应发生.服药d1和连续服药d 28的Cmax分别为366.31和652.44ng·mL -1；t1/2分别为2.56和3.18h；AUC0～1分别为1680.96和2133.34 ng·mL-1·h.4例可评价疗效的患者1例病变部分缓解,2例病变稳定,1例病变进展.结论:贝沙罗汀在皮肤T细胞淋巴瘤患者中耐受性好,初步观察疗效较好,口服吸收较快,连续服药有一定蓄积作用.推荐首先在皮肤T细胞淋巴瘤患者中进行Ⅱ期临床研究,剂量为300 mg·m-2,每日1次口服.
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