期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
苹果酸法米替尼Ⅰ期临床人体耐受性研究初步总结
周爱萍；张雯；常春晓；迟·依荷巴丽；王金万
关键词：苹果酸法米替尼, Ⅰ期临床试验, 剂量限制性毒性
摘要：目的:考察苹果酸法米替尼在人体的耐受性、大耐受剂量并初步考察其抗肿瘤活性.方法:52例经细胞病理学证实的晚期肿瘤患者接受法米替尼治疗,每日一次口服.剂量范围:4～27 mg.28d为一周期,每2周期评价抗肿瘤疗效.结果:51例可评价不良反应.对既往无高血压史的患者,25和27 mg均为安全剂量.如以治疗后4周作为确定剂量限制性毒性(DLT)的观察时间,法米替尼的DLT为Ⅲ度高血压和Ⅳ度血小板减少;如以治疗后8周作为DLT的观察时间,法米替尼的DLT则包括Ⅲ度高血压、Ⅳ度血小板减少、Ⅲ度蛋白尿和Ⅲ度甘油三酯升高.在25 mg剂量水平,其他的常见不良反应包括骨髓抑制、手足皮肤反应、乏力、口腔黏膜炎、疼痛、食欲减退、恶心、胆固醇升高、转氨酶升高、胆红素升高、外周感觉障碍等.48例可评价疗效,25和27 mg组共8例PR,包括肾癌6例,GIST 1例,腺泡状软组织肉瘤1例.此外,各1例肝癌、脂肪肉瘤和胸腺癌患者未达PR,但PFS分别达12,12.7和17个月.结论:法米替尼是一个高效、不良反应可控的分子靶向药物,对无高血压史的患者,25 mg是安全有效剂量,可作为Ⅱ期临床研究的推荐剂量.
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