期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
往期目录
-
1999
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
FOLFOX4方案治疗晚期肝细胞癌的多中心Ⅱ期临床研究
龚新雷；秦叔逵；王雅杰；邢宝才；吴晴；曹梦苒；华海清；刘秀峰
关键词：肝细胞肝癌, 奥沙利铂/FOLFOX 4方案, Ⅱ期临床研究
摘要：目的:在初步观察的基础上,探讨以奥沙利铂(OXA)和亚叶酸钙/5-氟尿嘧啶(LV/5-FU)组成的FOLFOX 4方案进行系统化疗,治疗无法手术切除的国人晚期肝细胞癌(HCC)患者的有效性和安全性.方法:前瞻性、单臂、开放性、多中心的Ⅱ期临床研究,采取Simon二阶段法.经病理组织学和/或细胞学检查确诊的局部晚期、无法手术或已有远处转移的HCC患者,给予FOLFOX 4方案进行全身化疗,即 OXA 85 Mg*m(-2),静滴,d1;LV200mg·m(-2),静滴2h,d1,d2;5-FU400mg·m(-2),静推,继以600 mg·m(-2),持续静脉滴注22 h,d1,d2;每2周重复;直至疾病进展或多不超过6个周期.每2个周期(6周时间)按照RECIST标准(1.0版)评价客观疗效,观察至疾病进展时间(TTP)和生存期(OS),并动态监测血清甲胎蛋白(AFP)的变化.一般毒性,按照NCI-CTC 2.0版标准观察和判定;神经系统毒性,参照OXA专用神经病变分级标准评判.结果:4家肿瘤中心参加,共入组25例患者,其中22例可以评估疗效,结果获得完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)3例,稳定(SD)7例,进展11例,客观缓解率(CR + PR)为18.2%,疾病控制率(DCR = CR +PR + SD)为50.0%;中位,TTP为2.0个月(95%可信区间:1.3～4.0个月),中位OS为12.4个月.AFP反应率为28%.常见的毒性反应为粒细胞减少和轻度的周围神经毒性.结论:以奥沙利铂为主的FOLFOX 4方案进行系统化疗,对于国人晚期肝细胞癌具有良好的客观疗效和一定的生存获益,不良反应较轻,患者易于耐受,值得进一步开展大规模、随机对照的Ⅲ期临床研究.
友情链接