期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
往期目录
-
1999
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
双氯芬酸钠缓释片在健康人体的药代动力学和生物等效性
彭向东；周淦；谭志荣；陈姚；王医成；郭栋；曹杉；张伟；欧阳冬生；周宏灏
关键词：高效液相色串联质谱法, 药代动力学, 生物等效性, 双氯芬酸钠, 缓释片
摘要：目的:评价双氯芬酸钠缓释片受试制剂和参比制剂在健康人体的药代动力学和生物等效性.方法:24例健康男性志愿者分别行单剂量和多剂量交叉口服双氯芬酸钠缓释片受试与参比制剂,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中双氯芬酸钠的血药浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度.结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:Cmax分别为(568.38士271.26)和(458.64±173.96)ng·mL-1,Tmax分别为5(0.5,12)和1.5(0.5,7)h,AUC0～24h分别为(2 557.72±659.43)和(2 364.14±698.08 )ng· h· mL-1,AUC0～∞分别为(2 655.25±635.48)和(2 843.62±808.61) ng·h·mL-1,MRT分别为(6.3±1.8)和(7.0+1.7)h；多剂量口服受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数为:T(ss,max)分别为5(1,7)和4(0.5,8)h,C(ss,max)分别为(520.58±245.89)和(522.98±234.36) ng· mL-1,C(ss,min)分别为(24.96士20.79)和(22.68±17.67) ng·mL-1,Cav分别为( 104.83±45.70)和(105.73±46.93 )ng· mL-1,AUCss分别为(2 516.03±1 096.72)和(2 537.58±1 126.34) ng·h·mL-1,DF分别为(492±199)%和(498±193)%.受试制剂对参比制剂的单剂量和多剂量相对生物利用度F分别为为(94.1±23.7)%和(100.7±9.9)%.结论:HPLC-MS/MS法测定人血浆中双氯芬酸钠浓度简单、快速、灵敏、专属性高,双氯芬酸钠缓释片受试制剂与参比制剂生物等效.
友情链接