期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2010年第01期

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠(2:1)

王霆;王广基

关键词:抗耐药菌, 复方抗生素, 注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(2:1), 药效学, 药动学, 临床研究
摘要:注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(2:1)[ceftriaxone sodium and sulbactam sodium for injection (2:1),CTZ/SBT(2:1)]是-新型抗耐药菌复方抗生素.体外抗菌试验结果表明两者合用对产β-内酰胺酶致病菌的MIC_(50)和MIC_(90)值比较于CTZ单方有明显降低.体内抗菌试验结果显示CTZ/SBT(2: 1)对感染小鼠的作用强于CTZ单方.采用大鼠和犬连续30 d给药试验证明该复方是安全的.健康志愿者I期临床试验表明: CTZ/SBT(2:1)大安全剂量为5.0g,给药前后体检指标无明显变化,未发生严重不良反应;单独或联合给药时CTZ和SBT两者的药动学参数在2种给药方式之间统计学无显著性差异.采用盲法、随机、对照、多中心治疗急性细菌性呼吸系统和泌尿系统感染性疾病的临床试验证实,该药对于产酶致病菌导致的呼吸和泌尿系统急性细菌性感染的有效率分别为88.33%和90.00%,细菌清除率分别为100.00%和91.67%,细菌敏感率均为100.00%,不良反应发生率为5.79%.研究结果表明CTZ/SBT(2: 1)的临床疗效确切,安全可靠,值得作为临床治疗急性感染性疾病的首选药物.