期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
对乙酰氨基酚肠溶小丸片的制备工艺研究和质量考察
潘昕；刘阳；肖羽君；陈美婉；陈宝；吴传斌
关键词：小丸片, Eudragit NE30D, Eudragit FS30D, 释药行为
摘要：目的:考察衣膜材料、缓冲小丸的种类以及用量对肠溶型小丸片释药行为的影响.方法:以Eudragit NE30D和FS30D分别与Eudragit L30D-55以不同比例混合后,对含有对乙酰氨基酚的小丸进行包衣.包衣小丸分别与不同的辅料混合后压制成片剂,通过比较压片小丸和未压片小丸释药曲线的相似度(f_2)值,来考察包衣膜材的延伸性.同时采用铸膜法制备与包衣处方相同的游离膜,并考察游离膜的机械性能.结果:Eudragit NE30D或Eudragit FS30D与Eudragit L30D-55以2:1,1:1和1:2混合包衣小丸,压成片剂和未压成片的小丸的溶出曲线f_2值分别为82,70,65和70,58,41,表明EudragitNE30D和Eudragit FS30D在加入一定量的Eudragit L30D-55后仍可以保护小丸压片时不破裂.采用不同材料制备的缓冲小丸,与包衣小丸混合压片,缓冲材料的种类对片剂的溶出曲线影响不大,主要是通过影响片剂的硬度和崩解时限而影响片剂的质量.结论:Eudragit NE30D和Eudragit FS30D均有着良好的延展性,添加Eudragit L30D-55后延展性变差,但适量的Eudragit L30D-55依然可以保护小丸在压片的过程中不破裂.压片后小丸的破裂程度随着缓冲小丸比例的减少而增加,但缓冲小丸的制备材料对包衣小丸的破裂程度没有影响.
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