期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
红花黄色素注射液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的Ⅲ期临床研究
苗阳；李立志；徐风琴；陈可远；汪晓芳；张东；周国栋；高铸烨；赵福海；罗良涛
关键词：红花黄色素注射液, 冠心病, 心绞痛, 心血瘀阻证, Ⅲ期临床试验
摘要：目的:评价红花黄色素注射液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的安全性及有效性.方法:随机、仿盲、阳性平行对照、多中心研究方法进行红花黄色素注射液的Ⅲ期临床试验.受试者共439例:试验组330例,对照组109例,其中试验药应用红花黄色素注射液5 mL(250 mg)+0.9%氯化钠溶液250 mL静滴,qd,对照组应用红花注射液20 mL+0.9%氯化钠溶液250 mL静滴,qd,治疗14 d后,观察并评价其临床疗效和安全性.结果:心绞痛症状疗效(PP分析):A组(试验组)和B组(对照组)的总有效率分别为91.6%(n=310),69.2%(n=104),两组比较,A组优于B组(P=0.000).中医症状疗效分析(PP分析):A组和B组的总有效率分别为91.0%(n=310),70.2%(n=104),两组比较,A组优于B组(P=0.000).心电图疗效分析(PP分析):A组和B组的总有效率分别为67.3%(n=306),61.2%(n=103),两组比较无统计学意义(P>0.05).ITT分析与PP分析结果相同.不良事件和不良反应分析:A组有5例发生不良事件,不良事件发生率为1.5%,其中2例判断为不良反应,不良反应发生率为0.6%;B组无不良事件.不良事件发生率和不良反应发生率两组比较无统计学意义(P>0.05).结论:红花黄色素注射液5 mL(250 mg)治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者安全有效.
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