期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
高效液相色谱法研究人体内盐酸二甲双胍药动学和生物等效性
袭荣刚；王晓波；石焱；李忠亮；隋淼；宋晓楠
关键词：盐酸二甲双胍片, 高效液相色谱, 药动学, 生物等效性
摘要：目的:研究健康人口服盐酸二甲双胍片后的药动学和生物等效性.方法:20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,口服盐酸二甲双胍片0.5 g后用HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度,以DAS软件计算其药动学参数和评价生物等效性.结果:在选定的色谱条件下盐酸二甲双胍与内标及血浆杂质分离良好,在24～2 000 ng·mL-1范围内线性良好.相对回收率大于91.31%,日内和日间RSD小于9.29%.盐酸二甲双胍片受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:Tmax分别为(2.25 4±0.53)和(2.30±0.44)h,Cmax分别为(1 498.9 4±207.9)和(1 540.1 4±209.3)ng·mL-1;t1/2分别为(3.82 4±1.40)和(3.90±1.16)h;AUC0-t分别为(8 202 4±1 624)和(7 979 4±1 650)ng·h·mL-1;用面积法(AUC0～t)估算的盐酸二甲双胍片相对生物利用度为(103.2 4±9.7)%.结论:用HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高.2制剂生物等效.
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