期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
仲香胶囊Ⅰ期临床耐受性研究
张锡玮；李国信；卢春玲；吴萍；李晓
关键词：仲香胶囊, Ⅰ期临床试验, 耐受性
摘要：目的:评价中国健康志愿者单次及连续口服仲香胶囊的耐受性.方法:研究分为单次和连续给药两部分.单次给药分为4组,分别给予仲香胶囊2(n=2),4(n=6),6(n=6),9粒(n=4).连续给药组分为2组,分别给予仲香胶囊6(n=6)和9粒(n=6),qd,用药7 d.观察各组用药后的临床症状和生命体征,并检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等.结果:单次给药理化检查有12项指标出现异常,均无临床意义.连续给药有1例受试者检测结果出现异常,但无临床意义,发生1例轻度不良事件,表现为一侧耳呜(左),与药物无关.结论:建议本品进行Ⅱ期临床试验的安全剂量范围在9粒以内,进行Ⅱ期临床试验时注意观察该药物有可能引起的毒性反应,特别是神经系统的症状.
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