期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
卡维地洛片人体药动学和生物等效性研究
张俊东；李见春；董海军；高署；赵明霞；汪志娟
关键词：卡维地洛, 高效液相色谱-质谱联用法, 药动学, 生物等效性
摘要：目的:研究卡维地洛片在健康人体的药动学和相对生物利用度并求证其生物等效性.方法:男性健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服卡维地洛片受试制剂和参比制剂各12.5 mg,采用高效液相色谱.质谱联用法测定血浆中卡维地洛的浓度.应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性.结果:口服受试和参比制剂后的主要药动学参数:t1/2为(9.05±4.49)和(8.64±4.99)h;Tmax为(1.00±0.57)和(0.90±0.81)h;Cmax为(50.7±30.9)和(50.2±24.3)ng·mL-1;AUC0～48h为(205.5±123.7)和(182.3±93.6)ng·h·mL-1;AUC0～∞为(211.5±124.0)和(187.2±94.2)ng·h·mL-1.受试制剂与参比制剂比较的相对生物利用度,为(110.5±33.5)%.结论:受试和参比制剂具有生物等效性.
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