期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
酮洛芬栓健康人体生物等效性研究
闫冬；于福贤；彭园园；杨亮
关键词：酮洛芬栓, 生物等效性, 高效液相色谱法
摘要：目的:研究2种酮洛芬栓的生物等效性.方法:19例健康男性志愿者分别随机交叉单剂量直肠给予酮洛芬栓受试制剂和参比制剂0.3 g,采用反相高效液相色谱法,测定给药后不同时间血浆中酮洛芬的浓度,采用Das 2.1程序计算其药动学参数,并评价2种制剂的人体生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(2.14±1.12)和(2.23±0.88)h;Cmax(13.65±3.11)和(13.41±2.69)mg·L-1;Tmax(3.84±0.76)和(3.58±0.61)h;AUC0～t(55.3±12.7)和(52.8±10.9)mg·h·L-1.以AUC0～t计算,与参比制剂相比受试制剂中酮洛芬的平均相对生物利用度为(105.0±13.2)%.2种制剂的Cmax和AUC经对数转换后,在制剂间、周期间均无显著性差异(P>0.05),受试制剂Cmax和AUC的90%置信区间均落在参比制剂的80%～125%范围内.结论:2种制剂具有生物等效性.
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