期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
长春新碱脂质体Ⅰ期临床单次耐受性试验
胡歌；王华庆；阎昭；郝希山
关键词：长春新碱脂质体, Ⅰ期临床试验, 耐受性
摘要：目的:观察硫酸长春新碱脂质体在肿瘤患者中单次静脉给药的安全性和耐受性,获得注射用硫酸长春新碱脂质体单次给药的大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT).方法:采用单次给药,先低剂量后高剂量的逐渐递增的探索性研究方法.试验共入组20例恶性肿瘤患者,分别给予1.0,1.5,2.0,2.3 mg·m-2,电子输液泵维持静脉滴注1 h.观察患者的耐受性及用药后d 7,d 14,d 21的血尿常规、便常规+潜血、生化指标、心电图等检查.结果:患者单次静脉应用长春新碱脂质体的高剂量为2.3 mg·m-2.不良反应主要表现为神经性疼痛及肢端麻木,其他不良反应有便秘、发热、乏力、腹痛腹胀、恶心呕吐、脱发等,而血液学毒性轻微.结论:长春新碱脂质体的剂量限制性毒性为神经毒性,其单次静脉给药的大耐受剂量为2.0 mg·m-2.
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