期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
氨基比林咖啡因片人体生物等效性研究
姚文；王晓波；李忠亮；宋晓楠；隋淼；刘丹
关键词：高效液相色谱法, 氨基比林咖啡因片, 生物等效性
摘要：目的:比较两种氨基比林咖啡因片的人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,选择18例健康志愿者单剂量口服受试制剂或参比制剂各1片(氨基比林150 mg,咖啡因40 mg),采用HPLC-UV法测定其血药浓度.以DAS软件计算药动学参数,并进行统计学分析,评价两种制剂生物等效性.结果:氨基比林受试和参比制剂AUC0-∞分别为(8.057±2.082)和(8.041±2.101)mg·h·L-1;Cmax分别为(2.054±0.264)和(2.034±0.270)mg·L-1;Tmax分别为(0.76±0.18)和(0.82±0.25)h,两者无明显差异;咖啡因受试和参比制剂AUC0-∞分别为(8.156±2.035)和(8.140±2.005)mg·h·L-1;Cmax分别为(1.131±0.231)和(1.1 19±0.194)mg·L-1;Tmax分别为(0.81±0.34)和(0.97±0.78)h,上述药动学参数差异无统计学意义.氨基比林受试制剂的相对生物利用度为(101.4±11.5)%;咖啡因的相对生物利用度为(99.1±9.0)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
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