期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2009年第10期

注射用赖氨匹林的稳定性预测

刘放;陈丽;吴小平;孙洁胤

关键词:注射用赖氨匹林, 化学动力学, 稳定性, 高效液相色谱法
摘要:目的:预测注射用赖氨匹林的稳定性,为临床提供贮存期依据.方法:采用恒温加速法对注射用赖氨匹林不同时间不同温度的含量和有关物质(水杨酸)进行考察,采用HPLC方法定量分析.通过数学拟合,确定动力学方程,求出各个温度下的速度常数K值.再根据Arrhenius指数规律,得到速度常数K随温度变化的规律,由此规律向低温外推得到室温下的K值,预测注射用赖氨匹林在常温下的稳定性.结果:注射用赖氨匹林的含量下降符合一级动力学模型,有关物质(水杨酸)增加符合一级动力学模型.注射用赖氨匹林在25℃时的t0.9为4.59年.结论:运用经典恒温加速法,通过HPLC法同时测定注射用赖氨匹林中阿司匹林和有关物质(水杨酸)含量,预测注射用赖氨匹林的稳定性.方法简便、快速、准确、专属性强.