期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
LC-MS/MS法测定人血清中石杉碱甲的浓度及应用
霍强；李见春；高署；蒋志文
关键词：石杉碱甲, 液质联用法, 生物等效性
摘要：目的:建立人血清中石杉碱甲浓度的高效液相色谱-质谱(LC-MS/MS)测定方法,研究石杉碱甲在健康人体内的药动学行为,评价2种制剂的生物等效性.方法:乙酸乙酯提取,LC-MS/MS内标法分析,检测离子为m/z 243.2→210.9,m/z 229.9→212.9.20例健康志愿者交叉口服试验制剂或参比制剂石杉碱甲片剂200μg,血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并对2种制剂进行等效性评价.结果:石杉碱甲的线性范围为0.08～8 ng·mL-1,石杉碱甲片试验制剂与参比制剂的主要药动学参数分别是:Cmax为(2.596±0.914)和(2.675±0.848)ng·mL-1,Tmax为(1.125±0.329)和(1.113±0.358)h,AUC0～72h为(31.275±6.889)和(30.476±7.051)ng·h·mL-1.结论:该方法操作简单、灵敏度高、专属性强;统计学分析结果显示2种制剂具有生物等效性.
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