期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
高效液相色谱-串联质谱测定人血浆中烯丙雌醇
吴寅；杭太俊；徐晓峰；陈晓莉；赵培西；金鑫；王靖雯；文爱东
关键词：烯丙雌醇, 高效液相色谱.串连质谱, 药动学, 生物等效性
摘要：目的:建立人血浆中烯丙雌醇的LC-MS/MS浓度测定方法,并评价国产与进口烯丙雌醇片的人体生物等效性.方法:采用Curosil-PFP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温25℃;流动相为甲醇-水(95:5);流速为1.0 mL·min-1;通过液相串联质谱,大气压化学电离(APCI),以选择反应监测(SRM)方式进行检测.结果:血浆中烯丙雌醇的低定量限为0.04 ng·mL-1,在0.04～20.0 ng·mL-1范围内线性关系良好,批内及批间精密度RSD分别小于1.3%和3.1%.受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:Tmxa分别为(1.9 4±0.5)和(2.0 4±0.7)h,Cmax分别为(13.63±4.05)和(13.00±3.77)ng·mL-1,t1/2分别为(9.46±2.88)和(8.77±3.53)h,用梯形法计算AUC0～36h分别为(46.88±17.48)和(45.16±16.81)ng·h·mL-1.2种制剂的主要药动学参数Cmxa和AUC0～36h经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明2种制剂生物等效,相对生物利用度为(106.4 4±29.1)%.结论:该方法简便、灵敏度高,2种烯丙雌醇制剂在人体内生物等效.
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