期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2009年第17期

泛昔洛韦片的人体相对生物利用度及生物等效性研究

徐雪姑;江海燕;张秀华;胡国新;代宗顺

关键词:泛昔洛韦, 喷昔洛韦, 药动学, 相对生物利用度, 生物等效性, 高效液相色谱法
摘要:目的:研究不同厂家泛昔洛韦片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机双交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂各0.5 g,剂间间隔为1周.分别于服药后12 h内多点抽取静脉血;用HPLC法测定血浆中喷昔洛韦的浓度.用DAS程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.结果:单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中的喷昔洛韦的Cmax分别为(3.05±0.73)和(3.16±0.99)mg·L-1,Tmax分别为(1.03±0.47)和(1.15±0.62)h,AUC0~12分别为(9.11±2.75)和(9.53±2.68)mg·h·L-1,AUC0~inf分别为(9.49±2.98)和(9.89±2.76)mg·h·L-1.AUC0~12,AUC0~inf和Cmax的90%可信区间分别为87.7%~103.7%,87.9%~103.8%和91.4%~106.4%.结论:试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(97.9±22.6)%,两种制剂具有生物等效性.