期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
西达本胺在晚期恶性肿瘤患者中的Ⅰ期临床耐受性研究
董梅；邢镨元；石远凯；冯奉仪
关键词：西达本胺, Ⅰ期临床研究, 耐受性
摘要：目的:观察组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性.方法:晚期肿瘤患者接受西达本胺口服每周2～3次,连用4周,休2周;按照改良的Fibonacci法进行剂量爬坡试验,每组3～7例.结果:共入组患者31例,其中22例每周服药2次,剂量分别为5,10,17.5,25,32.5和50 mg;9例患者每周服药3次,剂量分别为32.5和50 mg.共发生75个不良事件,Ⅰ度占77.33%,Ⅱ度占14.67%,Ⅲ度占8.0%,无Ⅳ度不良事件.大耐受剂量为50 mg,每周3次;剂量限制性毒性为Ⅲ度消化道反应(呕吐和腹泻).常见的不良反应表现为乏力、消化道症状和骨髓抑制,每周服药3次的不良反应发生率明显高于每周服药2次.在25例可评价疗效的患者中,5例部分缓解(4例T细胞型性霍奇金淋巴瘤,1例颌下腺腺样囊腺癌),11例病变稳定,9例疾病进展.结论:西达本胺在晚期肿瘤患者中耐受性好,在恶性淋巴瘤患者中显示出较好的初步疗效,推荐首先在恶性淋巴瘤中进行II期临床研究,推荐方案为:剂量≤50mg每周2次,或≤32.5 mg每周3次,用药4周,休2周.
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