期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
振源软胶囊的制备工艺及质量标准初步研究
谢小青；陈冬梅；闫冬；甘子珍
关键词：人参总皂苷, 软胶囊, 质量标准, 制备工艺, 高效液相色谱法
摘要：目的:研究振源软胶囊的制备工艺和质量控制标准.方法:通过对基质流动性、囊壳变化、吸湿性、崩解时间等的考察,确定软胶囊处方及制备工艺;用薄层色谱法同时鉴别人参皂苷Re和Rgl;用高效液相色谱法测定人参果总皂苷中人参皂苷Re含量.结果:处方组成为人参果总皂苷:[聚乙二醇6000、甘油、水加入聚乙二醇400的溶液(2:5:2:91)]=1:4;人参皂苷Re和Rgl样品分离较好,薄层色谱斑点清晰;线性回归方程为:y=200 490x+273.88,当人参皂苷Re进样量在1.592～6.368 μg范围内,与其峰面积呈线性,r=0.999 9.结论:所确定的处方工艺稳定可靠,重现性好,适合工业生产;建立的质控方法可简便、快速、准确地对振源软胶囊进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
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