期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的Ⅲ期临床研究
张浩晔；龚环宇；阳围平；李跃旗；汪茂荣；黄文祥；孙振球
关键词：阿德福韦酯, 慢性乙型肝炎, 疗效
摘要：目的:评价国产阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者48周的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计.前12周双盲阶段,240例患者按2:1的比例随机进入阿德福韦酯10 mg·d-1组(160例,B组)或安慰剂组(80例,A组);12～48周,所有患者均接受开放的阿德福韦酯治疗.主要疗效指标为血清HBV DNA的变化情况,次要疗效指标包括:丙氨酸转氨酶(ALT)的复常率、48周HBeAg阴转率和HBeAg的血清转换率等.结果:治疗12周时,B组HBVDNA对数值下降(3.01±1.34),高于A组(P＜0.05).治疗48周时,A、B两组HBVDNA对数值分别下降(2.73±1.56),(3.02±1.55),HBVDNA转阴率分别为27.5%和31.6%,HBeAg阴转率分别为27.5%和41.2%,HBeAg/抗-HBe转换率分别为8.7%和8.8%,ALT复常率分别为81.2%和82.4%.研究期间无严重不良事件,且各组血清肌酐水平同基线相比无变化.结论:阿德福韦酯胶囊10 mg·d-1剂量治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型肝炎患者48周有效,且安全性良好.
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