期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
两均数比较的优效性/等效性和非劣性验证的样本量估计
袁小红；庄严；陈平雁
关键词：优效性验证, 等效性验证, 非劣性验证, 样本量
摘要：目的:论述两类方法及其两总体均数之差(μ_A-μ_B)对样本量估计的影响和适用性.方法:用基于正态分布和非中心t分布的方法估计样本量并经nQuery Advisor 7.0验证.结果:多数情况下,基于非中心t分布估计的样本量较基于正态分布多1～3例.等效性验证中,μ_A-μ_B越趋于等效界值两端,样本量越大.非劣性验证中,μ_A-μ_B越大所需样本量越小.结论:等效性/非劣性验证中一概假定2总体均数之差为0会导致检验效能不足,应予纠正.样本量估计应基于非中心t分布方法.
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